揀復康設備點樣先知牌子可靠?
GECKO SEAT 180嘅生產背景同認證
意大利製造,品質管理系統通過ISO 9001:2015及ISO 13485:2016認證
品質管理系統認證
電動爬樓機直接關乎使用者人身安全,唔少家屬同院舍採購決策者喺揀選設備時,最想知道嘅就係:呢部機邊度生產、有冇正規品質認證、廠方有冇經驗。ANTANO GECKO SEAT 180由意大利Antano Group S.r.l. 負責設計及生產,廠方品質管理系統通過ISO 9001:2015(品質管理系統)及ISO 13485:2016(醫療器械品質管理系統)認證。設備喺意大利登記為Class 1醫療器械,符合歐盟醫療器械法規(EU) 2017/745,登記編號為2222204(同系基本版GECKO SEAT登記編號為2221883)。上述醫療器械登記為意大利衛生部醫療器械名冊資料,屬意大利/歐盟註冊範疇,並非香港本地認證。如客戶為院舍、商廈或其他機構採購,對本地法規或認證有特定要求,建議自行向相關部門查詢確認,輪椅王亦樂意協助提供原廠技術文件以配合客戶查詢需要。
常見場景
採購決策者需要核實生產商背景同品質認證,方能作出安全可靠嘅設備採購決定。
家屬揀選設備時想知道製造商背景,輪椅王16年本地安裝經驗提供額外保障。
常見問題
ANTANO GECKO SEAT 180由意大利Antano Group S.r.l.負責設計及生產,廠方品質管理系統通過ISO 9001:2015及ISO 13485:2016認證,並喺意大利登記為Class 1醫療器械,符合歐盟醫療器械法規(EU) 2017/745,登記編號為2222204。
登記編號2222204屬意大利衛生部醫療器械名冊登記,並非香港特定認證。
係。兩者均由意大利Antano Group S.r.l.設計及生產,惟屬於唔同款式(GECKO SEAT 180為內置座椅款式,GECKO 180為輪椅耦合款式)。
醫療器械登記編號亦各自獨立(GECKO SEAT 180為2222204,GECKO 180為2214876)。
輪椅王喺香港擁有16年復康設備安裝及維修經驗,負責GECKO SEAT 180喺香港嘅供應、實地評估、安裝、操作示範及長期保養服務。